바이오 의약품 개발 전문 기업
개발단계 | 지문내용 |
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Pre-IND / IND |
●개발전략 수립 ●인허가 예상절차 설명 ●인허가기관 미팅 가이드 ●비임상/임상시험 계획/결과검토 ●IND 문서 분석/작성 ●인허가 미팅 지원 |
NDA/BLA |
●품목허가 신청서 분석/작성 ●관련 데이터/문서 검토 ●품목허가 사전미팅 지원 |
사업개발 |
●국내업체간 또는 국내외 업체간 바이오의약품 라이선스 및 플랫폼기술 이전 |
기타 |
●해외업체의 국내임상 주관, 현장실사 감독, 임상시험 감독, 기타 인허가 지원 |