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지바이오로직스

바이오 의약품 개발 전문 기업

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(주)지바이오로직스의 컨설팅 관련 내용입니다.
개발단계 지문내용
Pre-IND / IND

개발전략 수립

인허가 예상절차 설명

인허가기관 미팅 가이드

비임상/임상시험 계획/결과검토

IND 문서 분석/작성

인허가 미팅 지원

NDA/BLA

품목허가 신청서 분석/작성

관련 데이터/문서 검토

품목허가 사전미팅 지원

사업개발

국내업체간 또는 국내외 업체간 바이오의약품 라이선스 및 플랫폼기술 이전

기타

해외업체의 국내임상 주관, 현장실사 감독, 임상시험 감독, 기타 인허가 지원